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                            淺談真空減壓濃縮器GMP設計規范

                                真空減壓濃縮器GMP設計規范是指機械在特定的使用和環境條件下,完成基本工藝動作的機電運動功能和操作中使藥物及工作室區不被污染等輔助功能。以下是真空減壓濃縮器功能設計及要求與GMP有關的主要功能。

                                1.凈化功能。潔凈是GMP的要點之一,對設備來講包含兩層意思,即設備自身不對生產環境形成污染以及耳丈對藥物產生污染。凈化的方而很多,如:水、氣、油、塵等,某多功能提取罐設計采用電腦程控,使進、出料全程自動,達到操作生產上人機分離,除此還有自動擠壓排渣功能(廢渣可燃燒利用),有著與眾不同的創新之處,在眾多同類產品中顯現出強勁的競爭勢頭。由此,只要設備設計能滿足上述要點,合理可行,設備就具有了這種功能。真空減壓濃縮器三大特點

                                2.清洗功能。GMP提倡的設備就地清洗(CIP)功能,將成為清洗技術的發展方而。國內也有一些CIP報導實例。GMP極其重視對制藥系統的中間設備、中間環節的清洗及監測。至于清潔何處、怎樣清洗、清洗難易、清潔效果亦應結合考慮,對需要潔洗或不易于清洗的開展CIP功能聯想,這樣杰出的CIP設計就會不斷地產生出來。

                                3.在線監測與控制功能。主要指真空減壓濃縮器具有分析、處理系統,能自動完成幾個工步或工序工作的功能,這也是設備連線、聯動操作和控制的前提。GMP要求藥品的生產應是連續性的,且工序傳輸的時間最短。但在目前純機械及功能單一設備多的情況下,是較難實現這一要求的,與此同時卻具有了擴展這一功能的有利條件。針對這些自動化水平不高、分散操作、靠經驗操作的人機參予比例大的設備,如何降低傳輸、周轉、間隔,減少人與藥物的接觸及縮短藥物暴露的時間,應成為設備設計及設備改進中重要的指導思想。

                            ZN-300/500/700/1000 真空減壓濃縮器

                            ZN-300/500/700/1000 真空減壓濃縮器

                             

                                4.安全保護功能。藥物有熱敏、吸濕、揮發、反應等不同性質,不注意這些特性就容易造成藥物品質的改變,這也是真空減壓濃縮器設計應注意的問題。因此而產生了諸如防塵、防水、防過熱、防爆、防滲入、防靜電、防過載等保護功能,并且有些還要考慮在非正常情況下的保護,像高速運轉設備的“緊急制動”;高壓設備的“安全閥”;粉體動軸密封不得向藥物方面泄漏的結構:以及無瓶止灌、自動廢棄、卡阻停機、異物剔除等。以往的產品設計中較多注意對主要功能的開發,保護功能相對比較薄弱,F在,在同類產品多、水平又基本相當的情況下,用戶需要更完善的功能,使很多藥機產品也己考慮轉向增加新功能,或對產品改進或更新換代,比如應用儀器、儀表、電腦技術來實現設備操作中預警、顯示、處理等來代替人工和靠經驗的操作,完善設備的自動操作、自動保護功能,提高產品擋次,開展同類型產品的功能競爭。

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